USP, США
Направление деятельности
Фармакопея США была создана в 1820 году: 11 врачей объединились, чтобы защитить пациентов от вреда, причиняемого некачественными медицинскими препаратами. В качестве первых стандартов использовались рецепты, которыми руководствовались при приготовлении лекарств. С развитием медицины и появлением современной фармацевтической промышленности стандарты USP превратились из «рецептов» в набор спецификаций, требований к качеству фармацевтической продукции.
Сейчас U.S. Pharmacopeia (USP) — это независимая научная некоммерческая организация, деятельность которой направлена на укрепление доверия к поставкам безопасных и качественных лекарственных средств. Уже более 200 лет USP совершенствует контроль там, где это важнее всего: в фармацевтическом производстве, производстве пищевых добавок и продуктов питания. USP работает над распространением достоверной информации о лекарственных средствах, рациональном использовании препаратов, возможных ошибках, связанных с медикаментозной терапией. Много внимания уделяется вопросам безопасности использования лекарств. Также в USP проводят обучающие мероприятия, конференции и семинары.
Все направления U.S. Pharmacopeia контролируют экспертный совет, попечительский совет и участники Конвенции USP. Для подтверждения точности и воспроизводимости эталонные стандарты USP тщательно тестируются и оцениваются несколькими независимыми лабораториями, включая USP, коммерческие, регулирующие и академические лаборатории. Доступны официальные документальные стандарты для фармацевтических ингредиентов, которые напрямую связаны с основными эталонными стандартами.
Источник: www.usp.org
Стандарты USP применяют в более чем 140 странах мира. Они предназначены для испытаний на подлинность и качество, предельное содержание примесей или сопутствующих соединений, в тестах по проверке свойств (например, количество частиц, температура плавления, растворимость и др.).
Вы можете приобрести эталонные стандарты U.S. Pharmacopeia (USP) в интернет-магазине НАУКА-SHOP.