European Pharmacopoeia, Франция
Направление деятельности
Европейская фармакопея — главный документ для стран ЕС, которым руководствуются при производстве фармацевтических продуктов. Фармакопея обеспечивает единые стандарты качества во всей фармацевтической промышленности Европы: стандарты применяются на протяжении всего жизненного цикла продукта и становятся юридически обязательными с одной и той же даты во всех государствах.
European Pharmacopoeia разрабатывает стандарты качества активных фармацевтических веществ, общие стандарты для различных форм выпуска и общие стандарты производства медицинских препаратов. Предоставляет продукцию для клинических и доклинических исследований, для фармацевтической экспертизы и контроля качества фармацевтичекой продукции.
17 ноября 1963 года Комитет общественного здравоохранения Совета Европы принял проект Конвенции о создании юридических, административных и технических органов Европейской фармакопеи. Первая лаборатория при ЕР открылась в 1967 году, а в 1975 следование монографиям Европейской фармакопеи стало обязательным при запросе разрешения на продажу лекарственных средств (в 1981 это требование распространили на ветеринарные препараты).
В 1996 г. создан ЕДКЛС — Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM)
К 2021 году Комиссия European Pharmacopoeia повысила доступность стандартных образцов до 99%. EDQM также организовывает многочисленные виртуальные мероприятия для информирования и обучения, привлекая широкий круг участников со всего мира и расширяя взаимодействие с заинтересованными организациями.
Подписка на новые монографии Европейской фармакопеи включает доступ ко всем предыдущим изданиям, архивы и базу знаний Ph. Eur.
Издание ЕФ включает более 1800 специальных и общих фармакопейных статей:
- описания химических веществ (в том числе таких антибиотики, вакцины для людей и животных, радиофармацевтические препараты, лекарственные растения, гомеопатические препараты и пр.)
- описания форм выпуска
- общие фармакопейные статьи на материалы и контейнеры, шовные материалы
- описания общих методов анализа с рисунками или хроматограммами
- описания 2200+ реактивов.
Начиная с 5-го издания, Европейская фармакопея публикуется в двух томах. Том 1 содержит общие главы и фармакопейные статьи (например, по дозированным формам, методам анализа, реактивам), том 2 — фармакопейные статьи на субстанции. Имеются также электронные версии. В 2011 году вышло официальное издание Европейской Фармакопеи на русском языке.
В интернет-магазине НАУКА-SHOP вы можете приобрести эталонные стандарты для точных аналитических измерений и контроля качества из European Pharmacopoeia.
Сайт компании: www.edqm.eu
Все товары European Pharmacopoeia:
ЕСТЬ В НАЛИЧИИ НА СКЛАДЕ В МОСКВЕ. Партия 2 и 3.
Только для лабораторного применения! Непригоден для употребления человеком.
Происхождение: Streptomyces verticillus
Условия долговременного хранения: -20°C ± 5°C.
Условия перевозки: сухой лед.